Requisitos que debe cumplir para solicitar la apertura de un establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería:
1. poseer un director técnico, expendedor de drogas, regente de farmacia, químico farmacéutico personal de inyectologia debidamente capacitado. articulo 8 requisitos del servicio farmacéutico.
2.Tener una distancia mínima de 75 metros por cualquiera de sus lados respecto a el establecimiento farmacéutico minorista mas cercano partiendo de la medición entre entradas principales. En caso de que presente mas de una dirección de entrada, se tendrán en cuenta todas las que se encuentren registradas en la cámara de comercio para satisfacer la distancia mínima
3. Desarrollo de un
sistema de Gestión de la Calidad Institucional que contemple la recepción
técnica y administrativa (incluyendo registros), dispensación, devoluciones,
almacenamiento y un plan de gestión de residuos.
4. Tendrá la obligación de ofrecer información sobre el buen uso de los medicamentos y dispositivos médicos tanto a usuarios, autoridades y comunidad en general.
5. Participación obligatoria en programas relacionado con farmacovigilancia, uso de antibióticos, prevención de enfermedades y promoción en salud.
Infraestructura física
1 Pisos impermeables con sistema de drenaje para fácil limpieza y sanitización.3. Techos resistentes y de fácil limpieza y sanitización
4. Áreas de almacenamiento independientes y señalizadas cumpliendo condiciones de humedad y temperatura.
5. Sistema de iluminación natural y/o artificial para la conservación e identificación de medicamentos, dispositivos médicos, así como para el buen manejo de la documentación manejada en la droguería.
6. Instalaciones eléctricas protegidas y en buen estado.
7. Ventilación natural y/o artificial para garantizar el cuidado y conservación de los medicamentos y dispositivos médicos, evitando la contaminación por polvo y suciedad exterior.
8. Mecanismos para garantizar las condiciones de humedad y temperatura en las zonas donde se almacenan medicamentos para satisfacer las recomendaciones del fabricante. Además de registros permanentes de estas condiciones.
9. Criterios o sistemas de almacenamiento que garanticen orden y minimicen la confusión, perdida o vencimiento de medicamentos, es decir garantizando que los lotes próximos a vencerse son los primeros en dispensar.
10. Unidades sanitarias
11. Aviso exterior de identificación con la palabra Droguería.
2. Área de recepción y almacenamiento provisional de medicamentos y dispositivos médicos
3. Área de almacenamiento de materias primas
4. Área de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos
5. Área independiente para el almacenamiento de productos autorizados
6. Área para almacenamiento de medicamentos de control especial
7. Área delimitada para el almacenamiento provisional de medicamentos vencidos o dañados para destrucción o desnaturalización
8. Área para medicamentos Fito terapéuticos en caso de que se vendan
9. Área de dispensación de medicamentos, productos autorizados y dispositivos médicos.
10. Área de cuarentena para medicamentos
11. Área para manejo y disposición de residuos.
1. Requisitos que debe cumplir para solicitar la apertura de un establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería.
ResponderEliminar* poseer un director técnico, expendedor de drogas, regente de farmacia, químico farmacéutico , personal de infectología debidamente capacitado.
* disponer de una infraestructura física de acuerdo a su grado de complejidad
contar con una buena dotación de equipos instrumentos y bibliografías.
*disponer de recurso humado capacitado que cumpla con los objetivos actividades y procesos que se realicen en el establecimiento farmacéutico.